W dziedzinie inżynierii urządzeń medycznych, w której precyzja, sterylność i zgodność regulacyjna nie są negocjacyjne, opracowano zawór bezpośrednio, normalnie zamknięty (NC) w celu zaspokojenia rygorystycznych wymagań systemów hemodializy i innego krytycznego sprzętu medycznego. W centrum projektu tego zaworu znajduje się wyspecjalizowana struktura mieszka, kluczowy element zaprojektowany w celu umożliwienia niezawodnego rozdziału medium-cecha, która jest niezbędna w warunkach medycznych, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowym i utrzymanie integralności zarówno urządzenia, jak i leczenia pacjenta.
Zawór ten jest jednoznacznie dostosowany do bezproblemowej integracji z komorami bilansu dializy, podstawowym składnikiem maszyn hemodializowanych, które regulują objętości i ciśnienia płynów, aby zapewnić spójne, bezpieczne leczenie pacjentom. To, co go wyróżnia, jest jego zdolność do niezawodnego funkcjonowania jako zawór wlotowy lub wylotowy, nawet w dynamicznych warunkach o różnych poziomach ciśnienia i dwukierunkowego przepływu płynów - eksenario, które są powszechne w operacjach dializy i wymagają zaworu do dostosowania się bez kompromisów. Aby dodatkowo zwiększyć swoją kompatybilność z różnorodnymi konfiguracjami medycznymi, każdy zawór przechodzi niestandardowe procesy dopasowania i uszczelnienia, dostosowane dokładnie do unikalnych wymiarów i specyfikacji projektowania komory bilansowej klienta. Ten poziom dostosowywania zapewnia optymalny interfejs między zaworem a komorą, eliminując luki lub nieefektywności, które mogą zakłócać leczenie.
Trwałość i kompatybilność z płynami klasy medycznej to dodatkowe kamienie węgielne projektu zaworu. Jest on konstruowany przy użyciu wysokowydajnych biokompatybilnych tworzyw sztucznych, materiałów wybranych do ich zdolności do bezpiecznej interakcji z ludzkimi tkankami i płynami ustrojowymi bez powodowania działań niepożądanych. Uzupełniając te tworzywa sztuczne są składnikami uszczelniania opartymi na EPDM, wybranym ze względu na ich odporność na degradację, gdy są narażone na surowe substancje medyczne-w tym dializat (płyn stosowany w dializie do usuwania odpadów z krwi), a także środki czyszczenia i dezynfekujące wymagane do utrzymania sterylności. Dalsze wzmocnienie długowieczności zaworu pochodzi z jego mieszków PTFE: w przeciwieństwie do tradycyjnych składników elastomeru, PTFE eliminuje dwie powszechne przyczyny niewydolności zastawki - kruchość odlana (kruchość spowodowana powtarzającą się narażeniem na chemikalia lub zmiany temperatury) i dyfuzję (niezamieczone przeniesienie płynów przez materiał). Rozwiązując te problemy, mieszki PTFE znacznie zmniejszają potrzebę konserwacji i rozszerza ogólną żywotność obsługi zaworu.
Aby zapewnić pełne bezpieczeństwo i przestrzeganie globalnych standardów medycznych, wszystkie materiały stosowane w zaworze spełniają ścisłe wymagania przepisów UE, ograniczenie dyrektywy substancji niebezpiecznych (ROHS) oraz rejestracja, ocena, autoryzacja i ograniczenie regulacji chemikaliów (zasięg). Te certyfikaty gwarantują, że zawór nie zawiera substancji toksycznych lub niebezpiecznych, co czyni ją odpowiednim do długoterminowego stosowania w środowiskach medycznych, w których bezpieczeństwo pacjentów i operatora jest najważniejsze.
Skontaktuj się Now